వార్తలు

ఇన్ఫ్లుఎంజా యొక్క సీజనల్ అంటువ్యాధులు ప్రతి సంవత్సరం ప్రపంచవ్యాప్తంగా 290,000 మరియు 650,000 శ్వాసకోశ వ్యాధి సంబంధిత మరణాలకు కారణమవుతాయి. COVID-19 మహమ్మారి ముగిసిన తర్వాత దేశం ఈ శీతాకాలంలో తీవ్రమైన ఫ్లూ మహమ్మారిని ఎదుర్కొంటోంది. ఇన్ఫ్లుఎంజాను నివారించడానికి ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ అత్యంత ప్రభావవంతమైన మార్గం, కానీ కోడి పిండ సంస్కృతిపై ఆధారపడిన సాంప్రదాయ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ రోగనిరోధక శక్తి వైవిధ్యం, ఉత్పత్తి పరిమితి వంటి కొన్ని లోపాలను కలిగి ఉంది.

రీకాంబినెంట్ HA ప్రోటీన్ జీన్ ఇంజనీరింగ్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ రాకతో సాంప్రదాయ కోడి పిండం వ్యాక్సిన్ లోపాలను పరిష్కరించవచ్చు. ప్రస్తుతం, అమెరికన్ అడ్వైజరీ కమిటీ ఆన్ ఇమ్యునైజేషన్ ప్రాక్టీసెస్ (ACIP) ≥65 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న పెద్దలకు అధిక-మోతాదు రీకాంబినెంట్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ను సిఫార్సు చేస్తోంది. అయితే, 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్నవారికి, వివిధ రకాల వ్యాక్సిన్‌ల మధ్య హెడ్-టు-హెడ్ పోలికలు లేకపోవడం వల్ల ACIP వయస్సుకు తగిన ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ను ప్రాధాన్యతగా సిఫార్సు చేయదు.

క్వాడ్రివాలెంట్ రీకాంబినెంట్ హెమాగ్గ్లుటినిన్ (HA) జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ (RIV4) 2016 నుండి అనేక దేశాలలో మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడింది మరియు ప్రస్తుతం వాడుకలో ఉన్న ప్రధాన రీకాంబినెంట్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్. RIV4 అనేది రీకాంబినెంట్ ప్రోటీన్ టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫామ్‌ను ఉపయోగించి ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది, ఇది కోడి పిండాల సరఫరా ద్వారా పరిమితం చేయబడిన సాంప్రదాయ నిష్క్రియాత్మక వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తి యొక్క లోపాలను అధిగమించగలదు. అంతేకాకుండా, ఈ ప్లాట్‌ఫామ్ తక్కువ ఉత్పత్తి చక్రాన్ని కలిగి ఉంది, అభ్యర్థి వ్యాక్సిన్ జాతుల సకాలంలో భర్తీకి మరింత అనుకూలంగా ఉంటుంది మరియు పూర్తయిన వ్యాక్సిన్‌ల రక్షణ ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేసే వైరల్ జాతుల ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో సంభవించే అనుకూల ఉత్పరివర్తనాలను నివారించగలదు. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)లోని సెంటర్ ఫర్ బయోలాజిక్స్ రివ్యూ అండ్ రీసెర్చ్ డైరెక్టర్ కరెన్ మిడ్‌థున్, "రీకాంబినెంట్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ల ఆగమనం ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ల ఉత్పత్తిలో సాంకేతిక పురోగతిని సూచిస్తుంది... ఇది వ్యాప్తి చెందిన సందర్భంలో టీకా ఉత్పత్తిని వేగంగా ప్రారంభించడానికి సంభావ్యతను అందిస్తుంది" [1]. అదనంగా, RIV4 ప్రామాణిక మోతాదు సాంప్రదాయ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ కంటే మూడు రెట్లు ఎక్కువ హెమాగ్గ్లుటినిన్ ప్రోటీన్‌ను కలిగి ఉంటుంది, ఇది బలమైన రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉంటుంది [2]. ఇప్పటికే ఉన్న అధ్యయనాలు వృద్ధులలో ప్రామాణిక-మోతాదు ఫ్లూ వ్యాక్సిన్ కంటే RIV4 మరింత రక్షణాత్మకంగా ఉందని చూపించాయి మరియు చిన్న జనాభాలో రెండింటినీ పోల్చడానికి మరింత పూర్తి ఆధారాలు అవసరం.

డిసెంబర్ 14, 2023న, న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ (NEJM), USAలోని ఓక్లాండ్‌లోని KPNC హెల్త్ సిస్టమ్‌లోని కైజర్ పర్మనెంట్ వ్యాక్సిన్ స్టడీ సెంటర్, అంబర్ హ్సియావో మరియు ఇతరులు చేసిన అధ్యయనాన్ని ప్రచురించింది. ఈ అధ్యయనం 2018 నుండి 2020 వరకు రెండు ఇన్ఫ్లుఎంజా సీజన్లలో 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో క్వాడ్రివాలెంట్ స్టాండర్డ్-డోస్ ఇన్యాక్టివేటెడ్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ (SD-IIV4) వర్సెస్ క్వాడ్రివాలెంట్ స్టాండర్డ్-డోస్ ఇన్‌యాక్టివేటెడ్ ఇన్‌ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ (SD-IIV4) యొక్క రక్షణ ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి జనాభా-రాండమైజ్డ్ విధానాన్ని ఉపయోగించిన వాస్తవ ప్రపంచ అధ్యయనం.

KPNC సౌకర్యాల సేవా ప్రాంతం మరియు సౌకర్యాల పరిమాణాన్ని బట్టి, వాటిని యాదృచ్ఛికంగా గ్రూప్ A లేదా గ్రూప్ B కి కేటాయించారు (చిత్రం 1), ఇక్కడ గ్రూప్ A మొదటి వారంలో RIV4 ను పొందింది, గ్రూప్ B మొదటి వారంలో SD-IIV4 ను పొందింది, ఆపై ప్రతి సౌకర్యం ప్రస్తుత ఇన్ఫ్లుఎంజా సీజన్ ముగిసే వరకు వారానికి రెండు వ్యాక్సిన్‌లను ప్రత్యామ్నాయంగా అందుకుంది. అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం PCR-ధృవీకరించబడిన ఇన్ఫ్లుఎంజా కేసులు, మరియు ద్వితీయ ముగింపు స్థానాల్లో ఇన్ఫ్లుఎంజా A, ఇన్ఫ్లుఎంజా B మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా-సంబంధిత ఆసుపత్రిలో చేరడం ఉన్నాయి. ప్రతి సౌకర్యంలోని వైద్యులు రోగి యొక్క క్లినికల్ ప్రెజెంటేషన్ ఆధారంగా వారి అభీష్టానుసారం ఇన్ఫ్లుఎంజా PCR పరీక్షలను నిర్వహిస్తారు మరియు ఎలక్ట్రానిక్ వైద్య రికార్డుల ద్వారా ఇన్‌పేషెంట్ మరియు అవుట్‌పేషెంట్ నిర్ధారణ, ప్రయోగశాల పరీక్ష మరియు టీకా సమాచారాన్ని పొందుతారు.

ఈ అధ్యయనంలో 18 నుండి 64 సంవత్సరాల వయస్సు గల పెద్దలు ఉన్నారు, 50 నుండి 64 సంవత్సరాల వయస్సు గలవారు ప్రాథమిక వయస్సు గలవారుగా విశ్లేషించబడ్డారు. PCR-ధృవీకరించబడిన ఇన్ఫ్లుఎంజాకు వ్యతిరేకంగా SD-IIV4 తో పోలిస్తే RIV4 యొక్క సాపేక్ష రక్షణ ప్రభావం (rVE) 50 నుండి 64 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులలో 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) ఉందని ఫలితాలు చూపించాయి. ఇన్ఫ్లుఎంజా A కి వ్యతిరేకంగా సాపేక్ష రక్షణ 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). ఇన్ఫ్లుఎంజా B లేదా ఇన్ఫ్లుఎంజా-సంబంధిత ఆసుపత్రిలో చేరిన వారికి గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన సాపేక్ష రక్షణ ప్రభావం చూపబడలేదు. అదనంగా, 18-49 సంవత్సరాల వయస్సు గల వ్యక్తులలో, ఇన్ఫ్లుఎంజా (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) లేదా ఇన్ఫ్లుఎంజా A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2) రెండింటిలోనూ, RIV4 SD-IIV4 కంటే మెరుగైన రక్షణను చూపించిందని అన్వేషణాత్మక విశ్లేషణలు చూపించాయి.

మునుపటి యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, పాజిటివ్-కంట్రోల్డ్ ఎఫిషియసీ క్లినికల్ ట్రయల్ 50 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) RIV4 SD-IIV4 కంటే మెరుగైన రక్షణను కలిగి ఉందని నిరూపించింది [3]. ఈ అధ్యయనం మరోసారి పెద్ద ఎత్తున వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా ద్వారా రీకాంబినెంట్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్లు సాంప్రదాయ క్రియారహిత వ్యాక్సిన్ల కంటే మెరుగైన రక్షణను అందిస్తాయని మరియు RIV4 యువ జనాభాలో కూడా మెరుగైన రక్షణను అందిస్తుందనే సాక్ష్యాలను పూర్తి చేస్తుందని నిరూపించింది. ఈ అధ్యయనం రెండు గ్రూపులలో శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ (RSV) సంక్రమణ సంభవనీయతను విశ్లేషించింది (రెండు గ్రూపులలో RSV ఇన్ఫెక్షన్ పోల్చదగినదిగా ఉండాలి ఎందుకంటే ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ RSV ఇన్ఫెక్షన్‌ను నిరోధించదు), ఇతర గందరగోళ కారకాలను మినహాయించింది మరియు బహుళ సున్నితత్వ విశ్లేషణల ద్వారా ఫలితాల దృఢత్వాన్ని ధృవీకరించింది.

ఈ అధ్యయనంలో అవలంబించిన నవల సమూహ యాదృచ్ఛిక రూపకల్పన పద్ధతి, ముఖ్యంగా ప్రయోగాత్మక వ్యాక్సిన్ మరియు నియంత్రణ వ్యాక్సిన్ యొక్క ప్రత్యామ్నాయ టీకా, రెండు సమూహాల మధ్య జోక్యం చేసుకునే కారకాలను బాగా సమతుల్యం చేసింది. అయితే, డిజైన్ యొక్క సంక్లిష్టత కారణంగా, పరిశోధన అమలు కోసం అవసరాలు ఎక్కువగా ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనంలో, పునఃసంయోగ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ తగినంతగా సరఫరా చేయకపోవడం వల్ల RIV4 పొందాల్సిన వ్యక్తుల సంఖ్య ఎక్కువ మంది SD-IIV4 పొందారు, దీని ఫలితంగా రెండు సమూహాల మధ్య పాల్గొనేవారి సంఖ్యలో పెద్ద వ్యత్యాసం ఏర్పడింది మరియు పక్షపాతం వచ్చే ప్రమాదం ఉంది. అదనంగా, ఈ అధ్యయనాన్ని మొదట 2018 నుండి 2021 వరకు నిర్వహించాలని ప్రణాళిక చేయబడింది మరియు COVID-19 ఆవిర్భావం మరియు దాని నివారణ మరియు నియంత్రణ చర్యలు 2019-2020 ఇన్ఫ్లుఎంజా సీజన్ తగ్గించడం మరియు 2020-2021 ఇన్ఫ్లుఎంజా సీజన్ లేకపోవడంతో సహా అధ్యయనం మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా మహమ్మారి తీవ్రత రెండింటినీ ప్రభావితం చేశాయి. 2018 నుండి 2020 వరకు కేవలం రెండు "అసాధారణ" ఫ్లూ సీజన్ల నుండి డేటా మాత్రమే అందుబాటులో ఉంది, కాబట్టి ఈ పరిశోధనలు బహుళ సీజన్లు, వివిధ ప్రసరణ జాతులు మరియు టీకా భాగాలలో కొనసాగుతాయో లేదో అంచనా వేయడానికి మరిన్ని పరిశోధనలు అవసరం.

మొత్తం మీద, ఈ అధ్యయనం ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ల రంగంలో వర్తించే రీకాంబినెంట్ జెనెటికల్ ఇంజనీరింగ్ వ్యాక్సిన్ల యొక్క సాధ్యాసాధ్యాలను మరింత రుజువు చేస్తుంది మరియు వినూత్న ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ల యొక్క భవిష్యత్తు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి బలమైన సాంకేతిక పునాదిని కూడా వేస్తుంది. రీకాంబినెంట్ జెనెటిక్ ఇంజనీరింగ్ వ్యాక్సిన్ టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫామ్ కోడి పిండాలపై ఆధారపడి ఉండదు మరియు స్వల్ప ఉత్పత్తి చక్రం మరియు అధిక ఉత్పత్తి స్థిరత్వం యొక్క ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంటుంది. అయితే, సాంప్రదాయ క్రియారహిత ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌లతో పోలిస్తే, దీనికి రక్షణలో గణనీయమైన ప్రయోజనం లేదు మరియు మూల కారణం నుండి అధిక పరివర్తన చెందిన ఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్‌ల వల్ల కలిగే రోగనిరోధక తప్పించుకునే దృగ్విషయాన్ని పరిష్కరించడం కష్టం. సాంప్రదాయ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్‌ల మాదిరిగానే, ప్రతి సంవత్సరం స్ట్రెయిన్ ప్రిడిక్షన్ మరియు యాంటిజెన్ భర్తీ అవసరం.

ఇన్ఫ్లుఎంజా వైవిధ్యాలు ఉద్భవిస్తున్న నేపథ్యంలో, భవిష్యత్తులో సార్వత్రిక ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ల అభివృద్ధిపై మనం ఇంకా శ్రద్ధ వహించాలి. సార్వత్రిక ఫ్లూ వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధి క్రమంగా వైరస్ జాతుల నుండి రక్షణ పరిధిని విస్తరించాలి మరియు చివరికి వివిధ సంవత్సరాల్లో అన్ని జాతుల నుండి ప్రభావవంతమైన రక్షణను సాధించాలి. అందువల్ల, భవిష్యత్తులో HA ప్రోటీన్ ఆధారంగా విస్తృత స్పెక్ట్రమ్ ఇమ్యునోజెన్ రూపకల్పనను ప్రోత్సహించడం కొనసాగించాలి, ఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ యొక్క మరొక ఉపరితల ప్రోటీన్ అయిన NA పై కీలక టీకా లక్ష్యంగా దృష్టి పెట్టాలి మరియు స్థానిక సెల్యులార్ రోగనిరోధక శక్తి (నాసల్ స్ప్రే వ్యాక్సిన్, ఇన్హేలబుల్ డ్రై పౌడర్ వ్యాక్సిన్ మొదలైనవి) వంటి బహుళ-డైమెన్షనల్ రక్షణ ప్రతిస్పందనలను ప్రేరేపించడంలో మరింత ప్రయోజనకరంగా ఉండే శ్వాసకోశ రోగనిరోధకత సాంకేతిక మార్గాలపై దృష్టి పెట్టాలి. mRNA వ్యాక్సిన్లు, క్యారియర్ వ్యాక్సిన్లు, కొత్త సహాయకులు మరియు ఇతర సాంకేతిక వేదికల పరిశోధనను ప్రోత్సహించడం కొనసాగించండి మరియు "మార్పు లేకుండా అన్ని మార్పులకు ప్రతిస్పందించే" ఆదర్శ సార్వత్రిక ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ల అభివృద్ధిని గ్రహించండి.