వార్తలు

కోవిడ్-19 మహమ్మారి నీడలో, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రజారోగ్యం అపూర్వమైన సవాళ్లను ఎదుర్కొంటోంది. అయితే, అటువంటి సంక్షోభంలో సైన్స్ మరియు టెక్నాలజీ తమ అపారమైన సామర్థ్యాన్ని మరియు శక్తిని ప్రదర్శించాయి. అంటువ్యాధి వ్యాప్తి చెందినప్పటి నుండి, ప్రపంచ శాస్త్రీయ సమాజం మరియు ప్రభుత్వాలు వ్యాక్సిన్ల వేగవంతమైన అభివృద్ధి మరియు ప్రచారాన్ని ప్రోత్సహించడానికి దగ్గరగా సహకరించాయి, అద్భుతమైన ఫలితాలను సాధించాయి. అయితే, వ్యాక్సిన్ల అసమాన పంపిణీ మరియు టీకాలు తీసుకోవడానికి తగినంత ప్రజల సంసిద్ధత వంటి సమస్యలు ఇప్పటికీ మహమ్మారికి వ్యతిరేకంగా ప్రపంచ పోరాటాన్ని పీడిస్తున్నాయి.

కోవిడ్-19 మహమ్మారికి ముందు, 1918 ఫ్లూ అనేది అమెరికా చరిత్రలో అత్యంత తీవ్రమైన అంటు వ్యాధి వ్యాప్తి, మరియు ఈ కోవిడ్-19 మహమ్మారి వల్ల సంభవించిన మరణాల సంఖ్య 1918 ఫ్లూ కంటే దాదాపు రెండు రెట్లు ఎక్కువ. కోవిడ్-19 మహమ్మారి వ్యాక్సిన్ల రంగంలో అసాధారణ పురోగతిని సాధించింది, మానవాళికి సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన వ్యాక్సిన్‌లను అందించింది మరియు అత్యవసర ప్రజారోగ్య అవసరాలను ఎదుర్కొంటున్నప్పుడు ప్రధాన సవాళ్లకు త్వరగా స్పందించే వైద్య సమాజ సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించింది. వ్యాక్సిన్ పంపిణీ మరియు పరిపాలనకు సంబంధించిన సమస్యలతో సహా జాతీయ మరియు ప్రపంచ వ్యాక్సిన్ రంగంలో ఒక దుర్బలమైన స్థితి ఉండటం ఆందోళనకరం. మూడవ అనుభవం ఏమిటంటే, మొదటి తరం కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ యొక్క వేగవంతమైన అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి ప్రైవేట్ సంస్థలు, ప్రభుత్వాలు మరియు విద్యాసంస్థల మధ్య భాగస్వామ్యం చాలా ముఖ్యమైనది. ఈ నేర్చుకున్న పాఠాల ఆధారంగా, బయోమెడికల్ అడ్వాన్స్‌డ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ అథారిటీ (బార్డా) కొత్త తరం మెరుగైన వ్యాక్సిన్‌ల అభివృద్ధికి మద్దతు కోరుతోంది.

NextGen ప్రాజెక్ట్ అనేది కోవిడ్-19 కోసం తదుపరి తరం ఆరోగ్య సంరక్షణ పరిష్కారాలను అభివృద్ధి చేయడం లక్ష్యంగా ఆరోగ్య మరియు మానవ సేవల శాఖ నిధులు సమకూర్చిన $5 బిలియన్ల చొరవ. ఈ ప్రణాళిక వివిధ జాతి మరియు జాతి జనాభాలో ఆమోదించబడిన వ్యాక్సిన్‌లకు సంబంధించి ప్రయోగాత్మక వ్యాక్సిన్‌ల భద్రత, సామర్థ్యం మరియు రోగనిరోధక శక్తిని అంచనా వేయడానికి డబుల్-బ్లైండ్, యాక్టివ్ కంట్రోల్డ్ ఫేజ్ 2b ట్రయల్స్‌కు మద్దతు ఇస్తుంది. ఈ వ్యాక్సిన్ ప్లాట్‌ఫామ్‌లు ఇతర అంటు వ్యాధి వ్యాక్సిన్‌లకు వర్తిస్తాయని మేము ఆశిస్తున్నాము, ఇవి భవిష్యత్తులో ఆరోగ్య మరియు భద్రతా ముప్పులకు త్వరగా స్పందించడానికి వీలు కల్పిస్తాయి. ఈ ప్రయోగాలలో బహుళ పరిగణనలు ఉంటాయి.

ప్రతిపాదిత దశ 2b క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ప్రధాన ముగింపు స్థానం, ఇప్పటికే ఆమోదించబడిన వ్యాక్సిన్లతో పోలిస్తే 12 నెలల పరిశీలన కాలంలో 30% కంటే ఎక్కువ వ్యాక్సిన్ సామర్థ్యం మెరుగుదల. రోగలక్షణ కోవిడ్-19 కు వ్యతిరేకంగా దాని రక్షణ ప్రభావం ఆధారంగా పరిశోధకులు కొత్త టీకా యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేస్తారు; అదనంగా, ద్వితీయ ముగింపు స్థానంగా, పాల్గొనేవారు లక్షణం లేని ఇన్ఫెక్షన్లపై డేటాను పొందడానికి వారానికొకసారి నాసికా స్వాబ్‌లతో స్వీయ పరీక్ష చేసుకుంటారు. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న వ్యాక్సిన్‌లు స్పైక్ ప్రోటీన్ యాంటిజెన్‌లపై ఆధారపడి ఉంటాయి మరియు ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ ద్వారా నిర్వహించబడతాయి, అయితే తదుపరి తరం అభ్యర్థి వ్యాక్సిన్‌లు స్పైక్ ప్రోటీన్ జన్యువులు మరియు న్యూక్లియోకాప్సిడ్, మెమ్బ్రేన్ లేదా ఇతర నిర్మాణేతర ప్రోటీన్‌లను ఎన్‌కోడింగ్ చేసే జన్యువులు వంటి వైరస్ జన్యువు యొక్క మరింత సంరక్షించబడిన ప్రాంతాలతో సహా మరింత వైవిధ్యమైన ప్లాట్‌ఫామ్‌పై ఆధారపడతాయి. కొత్త ప్లాట్‌ఫామ్‌లో రీకాంబినెంట్ వైరల్ వెక్టర్ వ్యాక్సిన్‌లు ఉండవచ్చు, ఇవి SARS-CoV-2 స్ట్రక్చరల్ మరియు నాన్ స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్‌లను ఎన్‌కోడింగ్ చేసే జన్యువులను కలిగి ఉంటాయి మరియు ప్రతిరూపణ చేసే సామర్థ్యంతో/లేకుండా వెక్టర్‌లను ఉపయోగిస్తాయి. రెండవ తరం స్వీయ యాంప్లిఫైయింగ్ mRNA (samRNA) టీకా అనేది వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న సాంకేతిక రూపం, దీనిని ప్రత్యామ్నాయ పరిష్కారంగా అంచనా వేయవచ్చు. ఈ samRNA వ్యాక్సిన్, ఖచ్చితమైన అనుకూల రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను ప్రేరేపించడానికి ఎంచుకున్న ఇమ్యునోజెనిక్ సీక్వెన్స్‌లను లిపిడ్ నానోపార్టికల్స్‌లోకి తీసుకువెళ్ళే ప్రతిరూపాలను ఎన్కోడ్ చేస్తుంది. ఈ ప్లాట్‌ఫామ్ యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలలో తక్కువ RNA మోతాదులు (ఇది రియాక్టివిటీని తగ్గించగలదు), ఎక్కువ కాలం ఉండే రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు మరియు రిఫ్రిజిరేటర్ ఉష్ణోగ్రతల వద్ద మరింత స్థిరమైన టీకాలు ఉన్నాయి.

రక్షణ సహసంబంధం (CoP) యొక్క నిర్వచనం అనేది నిర్దిష్ట వ్యాధికారకాలతో సంక్రమణ లేదా తిరిగి సంక్రమణకు వ్యతిరేకంగా రక్షణను అందించగల నిర్దిష్ట అనుకూల హ్యూమరల్ మరియు సెల్యులార్ రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన. దశ 2b ట్రయల్ కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ యొక్క సంభావ్య CoP లను అంచనా వేస్తుంది. కరోనావైరస్లతో సహా అనేక వైరస్లకు, CoP ని నిర్ణయించడం ఎల్లప్పుడూ ఒక సవాలుగా ఉంది ఎందుకంటే రోగనిరోధక ప్రతిస్పందన యొక్క బహుళ భాగాలు వైరస్‌ను నిష్క్రియం చేయడానికి కలిసి పనిచేస్తాయి, వీటిలో న్యూట్రలైజింగ్ మరియు నాన్ న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీలు (అగ్లుటినేషన్ యాంటీబాడీలు, అవక్షేపణ యాంటీబాడీలు లేదా కాంప్లిమెంట్ ఫిక్సేషన్ యాంటీబాడీలు వంటివి), ఐసోటైప్ యాంటీబాడీలు, CD4+ మరియు CD8+T కణాలు, యాంటీబాడీ Fc ఎఫెక్టర్ ఫంక్షన్ మరియు మెమరీ కణాలు ఉన్నాయి. మరింత సంక్లిష్టంగా, SARS-CoV-2 ని నిరోధించడంలో ఈ భాగాల పాత్ర శరీర నిర్మాణ సంబంధమైన సైట్ (ప్రసరణ, కణజాలం లేదా శ్వాసకోశ శ్లేష్మ ఉపరితలం వంటివి) మరియు పరిగణించబడే ముగింపు బిందువు (లక్షణ లక్షణ సంక్రమణ, రోగలక్షణ సంక్రమణ లేదా తీవ్రమైన అనారోగ్యం వంటివి) ఆధారంగా మారవచ్చు.

CoP ని గుర్తించడం ఇప్పటికీ సవాలుగా ఉన్నప్పటికీ, ప్రీ-అప్రూవల్ టీకా ట్రయల్స్ ఫలితాలు ప్రసరణ తటస్థీకరించే యాంటీబాడీ స్థాయిలు మరియు టీకా సామర్థ్యం మధ్య సంబంధాన్ని లెక్కించడంలో సహాయపడతాయి. CoP యొక్క అనేక ప్రయోజనాలను గుర్తించండి. సమగ్ర CoP కొత్త టీకా ప్లాట్‌ఫామ్‌లపై రోగనిరోధక వంతెన అధ్యయనాలను పెద్ద ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్స్ కంటే వేగంగా మరియు ఖర్చుతో కూడుకున్నదిగా చేయవచ్చు మరియు టీకా సమర్థత ట్రయల్స్‌లో చేర్చబడని జనాభా, పిల్లలు వంటి వారి టీకా రక్షణ సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడంలో సహాయపడుతుంది. CoP ని నిర్ణయించడం వల్ల కొత్త జాతులతో సంక్రమణ తర్వాత లేదా కొత్త జాతులకు వ్యతిరేకంగా టీకాలు వేసిన తర్వాత రోగనిరోధక శక్తి వ్యవధిని కూడా అంచనా వేయవచ్చు మరియు బూస్టర్ షాట్లు ఎప్పుడు అవసరమో నిర్ణయించడంలో సహాయపడుతుంది.

మొదటి ఓమిక్రాన్ వేరియంట్ నవంబర్ 2021లో కనిపించింది. అసలు జాతితో పోలిస్తే, ఇది దాదాపు 30 అమైనో ఆమ్లాలను భర్తీ చేసింది (స్పైక్ ప్రోటీన్‌లో 15 అమైనో ఆమ్లాలతో సహా), అందువల్ల దీనిని ఆందోళన యొక్క వేరియంట్‌గా నియమించారు. ఆల్ఫా, బీటా, డెల్టా మరియు కప్పా వంటి బహుళ COVID-19 వేరియంట్‌ల వల్ల ఏర్పడిన మునుపటి మహమ్మారిలో, ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఓమిక్‌జోన్ వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా టీకాలు వేయడం ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన యాంటీబాడీల తటస్థీకరణ చర్య తగ్గింది, దీని వలన ఓమిక్‌జోన్ కొన్ని వారాలలో ప్రపంచవ్యాప్తంగా డెల్టా వైరస్‌ను భర్తీ చేసింది. ప్రారంభ జాతులతో పోలిస్తే దిగువ శ్వాసకోశ కణాలలో ఓమిక్రాన్ యొక్క ప్రతిరూపణ సామర్థ్యం తగ్గినప్పటికీ, ఇది ప్రారంభంలో ఇన్ఫెక్షన్ రేట్లలో పదునైన పెరుగుదలకు దారితీసింది. ఓమిక్రాన్ వేరియంట్ యొక్క తదుపరి పరిణామం క్రమంగా ఇప్పటికే ఉన్న తటస్థీకరణ ప్రతిరోధకాలను తప్పించుకునే సామర్థ్యాన్ని పెంచింది మరియు యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ 2 (ACE2) గ్రాహకాలకు దాని బంధన కార్యకలాపాలు కూడా పెరిగాయి, ఇది ప్రసార రేటు పెరుగుదలకు దారితీసింది. అయితే, ఈ జాతుల (BA.2.86 యొక్క JN.1 సంతానం సహా) తీవ్రమైన భారం సాపేక్షంగా తక్కువగా ఉంటుంది. మునుపటి వ్యాప్తితో పోలిస్తే వ్యాధి తీవ్రత తక్కువగా ఉండటానికి నాన్ హ్యూమరల్ రోగనిరోధక శక్తి కారణం కావచ్చు. తటస్థీకరించే ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేయని కోవిడ్-19 రోగుల మనుగడ (చికిత్స-ప్రేరిత B-కణ లోపం ఉన్నవారు వంటివి) సెల్యులార్ రోగనిరోధక శక్తి యొక్క ప్రాముఖ్యతను మరింత హైలైట్ చేస్తుంది.

ఈ పరిశీలనలు యాంటీబాడీలతో పోలిస్తే మ్యూటెంట్ స్ట్రెయిన్‌లలో స్పైక్ ప్రోటీన్ ఎస్కేప్ మ్యుటేషన్‌ల ద్వారా యాంటిజెన్-నిర్దిష్ట మెమరీ T కణాలు తక్కువగా ప్రభావితమవుతాయని సూచిస్తున్నాయి. స్పైక్ ప్రోటీన్ రిసెప్టర్ బైండింగ్ డొమైన్‌లు మరియు ఇతర వైరల్ ఎన్‌కోడ్ చేయబడిన స్ట్రక్చరల్ మరియు నాన్ స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్‌లపై మెమరీ T కణాలు అధికంగా సంరక్షించబడిన పెప్టైడ్ ఎపిటోప్‌లను గుర్తించగలవని అనిపిస్తుంది. ఇప్పటికే ఉన్న న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీలకు తక్కువ సున్నితత్వం కలిగిన మ్యూటెంట్ స్ట్రెయిన్‌లు తేలికపాటి వ్యాధితో ఎందుకు సంబంధం కలిగి ఉంటాయో ఈ ఆవిష్కరణ వివరించవచ్చు మరియు T సెల్-మధ్యవర్తిత్వ రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనల గుర్తింపును మెరుగుపరచాల్సిన అవసరాన్ని ఎత్తి చూపుతుంది.

కరోనావైరస్లు (నాసికా ఎపిథీలియం ACE2 గ్రాహకాలతో సమృద్ధిగా ఉంటుంది) వంటి శ్వాసకోశ వైరస్‌ల సంపర్క మరియు ప్రవేశానికి ఎగువ శ్వాసకోశ మార్గం మొదటి స్థానం, ఇక్కడ సహజమైన మరియు అనుకూల రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు సంభవిస్తాయి. ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ఇంట్రామస్కులర్ వ్యాక్సిన్‌లు బలమైన శ్లేష్మ పొర రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను ప్రేరేపించే పరిమిత సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి. అధిక టీకా రేట్లు ఉన్న జనాభాలో, వేరియంట్ జాతి యొక్క నిరంతర ప్రాబల్యం వేరియంట్ జాతిపై ఎంపిక ఒత్తిడిని కలిగిస్తుంది, రోగనిరోధక తప్పించుకునే అవకాశాన్ని పెంచుతుంది. శ్లేష్మ పొర వ్యాక్సిన్‌లు స్థానిక శ్వాసకోశ శ్లేష్మ పొర రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు మరియు దైహిక రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు రెండింటినీ ఉత్తేజపరుస్తాయి, సమాజ ప్రసారాన్ని పరిమితం చేస్తాయి మరియు వాటిని ఆదర్శవంతమైన వ్యాక్సిన్‌గా చేస్తాయి. టీకా యొక్క ఇతర మార్గాలలో ఇంట్రాడెర్మల్ (మైక్రోఅరే ప్యాచ్), ఓరల్ (టాబ్లెట్), ఇంట్రానాసల్ (స్ప్రే లేదా డ్రాప్) లేదా ఉచ్ఛ్వాసము (ఏరోసోల్) ఉన్నాయి. సూది రహిత వ్యాక్సిన్‌ల ఆవిర్భావం టీకాల పట్ల సంకోచాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు వాటి అంగీకారాన్ని పెంచుతుంది. తీసుకున్న విధానంతో సంబంధం లేకుండా, టీకాను సరళీకృతం చేయడం ఆరోగ్య సంరక్షణ కార్మికులపై భారాన్ని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా టీకా ప్రాప్యతను మెరుగుపరుస్తుంది మరియు భవిష్యత్తులో మహమ్మారి ప్రతిస్పందన చర్యలను సులభతరం చేస్తుంది, ముఖ్యంగా పెద్ద ఎత్తున టీకా కార్యక్రమాలను అమలు చేయడానికి అవసరమైనప్పుడు. జీర్ణశయాంతర మరియు శ్వాసకోశాలలో యాంటిజెన్-నిర్దిష్ట IgA ప్రతిస్పందనలను అంచనా వేయడం ద్వారా ఎంటర్‌టిక్ కోటెడ్, ఉష్ణోగ్రత స్థిరత్వం కలిగిన వ్యాక్సిన్ టాబ్లెట్‌లు మరియు ఇంట్రానాసల్ వ్యాక్సిన్‌లను ఉపయోగించి సింగిల్ డోస్ బూస్టర్ వ్యాక్సిన్‌ల సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేస్తారు.

దశ 2b క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, పాల్గొనేవారి భద్రతను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం టీకా సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడంతో సమానంగా ముఖ్యమైనది. మేము భద్రతా డేటాను క్రమపద్ధతిలో సేకరించి విశ్లేషిస్తాము. కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌ల భద్రత బాగా నిరూపించబడినప్పటికీ, ఏదైనా టీకా తర్వాత ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించవచ్చు. NextGen ట్రయల్‌లో, సుమారు 10000 మంది పాల్గొనేవారు ప్రతికూల ప్రతిచర్య ప్రమాద అంచనాకు లోనవుతారు మరియు 1:1 నిష్పత్తిలో ట్రయల్ వ్యాక్సిన్ లేదా లైసెన్స్ పొందిన వ్యాక్సిన్‌ను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడతారు. స్థానిక మరియు దైహిక ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క వివరణాత్మక అంచనా మయోకార్డిటిస్ లేదా పెరికార్డిటిస్ వంటి సమస్యల సంభవం సహా ముఖ్యమైన సమాచారాన్ని అందిస్తుంది.

వ్యాక్సిన్ తయారీదారులు ఎదుర్కొంటున్న తీవ్రమైన సవాలు ఏమిటంటే, వేగవంతమైన ప్రతిస్పందన సామర్థ్యాలను కొనసాగించాల్సిన అవసరం; వ్యాప్తి చెందిన 100 రోజుల్లోపు తయారీదారులు వందల మిలియన్ల మోతాదుల వ్యాక్సిన్‌లను ఉత్పత్తి చేయగలగాలి, ఇది ప్రభుత్వం నిర్దేశించిన లక్ష్యం కూడా. మహమ్మారి బలహీనపడి, మహమ్మారి అంతరాయం సమీపిస్తున్న కొద్దీ, వ్యాక్సిన్ డిమాండ్ బాగా తగ్గుతుంది మరియు తయారీదారులు సరఫరా గొలుసులు, ప్రాథమిక పదార్థాలు (ఎంజైమ్‌లు, లిపిడ్‌లు, బఫర్‌లు మరియు న్యూక్లియోటైడ్‌లు) మరియు నింపడం మరియు ప్రాసెసింగ్ సామర్థ్యాలను సంరక్షించడం వంటి సవాళ్లను ఎదుర్కొంటారు. ప్రస్తుతం, సమాజంలో కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌ల డిమాండ్ 2021లో ఉన్న డిమాండ్ కంటే తక్కువగా ఉంది, కానీ "పూర్తి స్థాయి మహమ్మారి" కంటే చిన్న స్థాయిలో పనిచేసే ఉత్పత్తి ప్రక్రియలను ఇప్పటికీ నియంత్రణ అధికారులు ధృవీకరించాల్సి ఉంది. మరింత క్లినికల్ అభివృద్ధికి నియంత్రణ అధికారుల నుండి ధ్రువీకరణ కూడా అవసరం, ఇందులో ఇంటర్ బ్యాచ్ స్థిరత్వ అధ్యయనాలు మరియు తదుపరి దశ 3 సమర్థతా ప్రణాళికలు ఉండవచ్చు. ప్రణాళికాబద్ధమైన దశ 2b ట్రయల్ ఫలితాలు ఆశాజనకంగా ఉంటే, ఇది దశ 3 ట్రయల్స్ నిర్వహించడం వల్ల కలిగే సంబంధిత నష్టాలను బాగా తగ్గిస్తుంది మరియు అటువంటి ట్రయల్స్‌లో ప్రైవేట్ పెట్టుబడిని ప్రేరేపిస్తుంది, తద్వారా వాణిజ్య అభివృద్ధిని సాధించవచ్చు.

ప్రస్తుత మహమ్మారి విరామం ఎంతకాలం ఉందో ఇంకా తెలియదు, కానీ ఇటీవలి అనుభవం ఈ కాలాన్ని వృధా చేయకూడదని సూచిస్తుంది. ఈ కాలం టీకా రోగనిరోధక శాస్త్రంపై ప్రజల అవగాహనను విస్తరించడానికి మరియు వీలైనంత ఎక్కువ మందికి టీకాలపై నమ్మకం మరియు విశ్వాసాన్ని పునర్నిర్మించడానికి మాకు అవకాశాన్ని అందించింది.